南京片区综合服务大厅

南京片区产业技术研创园

集成电路产业服务中心共享实验室

进境SPF实验鼠海关监管套餐模式

9月27日上午，南京江北新区基因大厦9楼，19家生物医药企业严阵以待，这里正在进行一场针对高风险特殊物品的风险评估会。南京自贸片区成立生物医药监管和公共服务平台，平台基本实现企业随报随评，这样的风评会现在一月至少一场。

一项创新之举带动产业链条加速发展，这是开放带来勃勃生机的生动缩影。

三年前，江苏自由贸易试验区获批，其中南京片区落地江苏唯一国家级新区——南京江北新区。创新高地迎来开放机遇，被赋予建设具有国际影响力的自主创新先导区、现代产业示范区和对外开放合作重要平台的使命。

三年来，南京片区累计形成160余项制度创新成果，其中5项全国复制推广，38项全省复制推广，33项全市复制推广，在服务实体经济发展、提升对外开放水平、促进营商环境优化等方面取得了积极成效。

制度创新为发展“开路”

6月底，江北新区生物医药谷加速器六期建筑竣工交付。这个原本计划9月交付的载体，让准备入驻的企业格外惊喜。此时，已有多家企业进场装修，未来，不知又有多少生物医药创新果实会从这里诞生。

“竣工即交付”，今年5月，南京自贸片区（江北新区）印发建设项目“竣工即交付（登记）”工作方案，明确将生物医药谷六期加速器等6个项目列入首批试点改革名单。

建设项目竣工验收在以往是一个庞杂的工程，事项多达20余项，涉及到多个部门，每个事项都需要项目方逐个对接申请，费时费力。在实施“竣工即交付”改革后，验收部门主动提前介入服务，协办员点对点精准辅导，代办员全程跟踪。

“各事项并行推进，验收事项‘串联’变‘并联’，现场验收、测绘、检测和施工相互穿插，施工单位边施工、边整改问题。待施工结束，问题整改同步结束。通过流程优化，让验收效率大大提升。”江北新区行政审批局工作人员夏海军介绍，以往需要6个月以上的验收周期，现在可压缩到30天左右完成。

首批改革的试点项目包括产业载体、学校、保障房等不同类型的项目。近年来，南京自贸片区所在江北新主城建设快马加鞭，不少项目进入竣工阶段。

国家级新区与自贸区“双区叠加”，这片热土迎来发展的“高光时刻”，也迎来前所未有的关注和期待。在不断的探索中，南京片区找到了书写开放答卷的最佳发力点——以制度创新促改革、促发展。

从“拿地即开工”“不见面审批”“一照多址”，到今天的“竣工即交付”，南京片区以市场准入和工程建设项目为“牛鼻子”，直面企业“成长的烦恼”，形成了项目审批制度的全周期闭环。

开展“证照分离”改革全覆盖试点，惠及企业2万余家，在22个行业推行“一业一证”改革试点；利用“互联网+大数据”技术，创新非现场智慧监管模式，完成8000多家市场主体风险分级；成立江苏自贸试验区南京仲裁院和全省首个自贸试验区法庭，落户江苏自贸试验区首家境外律师事务所代表处，全国首创境内外机构合作设立第三方调解组织，为市场主体提供“一站式”跨法域的法律服务……

制度创新释放发展红利，一系列“服务包”“政策包”大大激发了市场主体活力。2021年，片区进出口总额同比增长27%。其中，以跨境电商为代表的外贸新业态快速发展，2021年实现进出口额90亿元，约占全市1/3。在今年南京市出台的数字贸易发展行动计划（2022-2025）中，提出要发挥自贸先行先试优势，在江北新区推进跨境贸易平台建设，打造特色数字贸易集聚区，建设创新能力强、产业层次高、制造模式新、综合效益好的跨境电商产业园。

江北新区发展步入第八个年头，南京片区也步入第四个年头。发展的脚步在加快，制度创新更要“加速”。

近期，南京片区出台第二批重点领域制度创新指引，围绕贸易通关便利、主导产业发展等9个重点领域提出20项具体举措，提出要突出首创要求、突出服务产业、突出系统集成、突出对标先进，在重点产业通关便利、数字经济发展、对接绿色经贸规则方面提出一系列制度创新建议，争取形成创新成果。

贸易便利助产业“跃升”

“南京片区重点发展集成电路、生命健康等新兴产业，近年来，产业发展速度很快，对外贸易和合作的需求也呈爆发式增长。”金陵海关驻江北办事处主任岳鸣介绍，为支持片区产业发展，金陵海关在充分调研的基础上，提出了建设生物医药集中监管与公共服务平台的方案，并于2021年3月初步建成使用属地集中查验平台，创建 “一站式”监管模式。

平台实现了低风险进出境生物医药审批、报关报检、快速查验“一站式”查验集成，可对多家企业的生物医药同时集中监管，克服了属地企业分散造成的查验周期延长等难题。出口特殊物品查验周期由原来的3天缩短至1天，基本实现“当日报检，当日通关”，满足了企业“即报即检”需求。该平台也被国务院列入“深化服务贸易创新发展试点最佳实践案例”。

平台探路，要进一步推动贸易便利化落到实处，就要结合企业需求，在细节创新上做文章。

“9月，我们有3次特殊低温条件的进口，这个需求非常紧急且重要，我们很担心高温长途运输影响细胞的活率。”南京驯鹿医疗技术有限公司进出口负责人位娓说，货到南京后，企业因着急尽早开罐查看状态和使用，便与海关沟通说明情况。金陵海关驻江北办事处与服务平台启动紧急处置机制，1次紧急上门查验放行，2次当天在集中监管平台做查验放行，大大提高了企业进出口业务办理的效率。

自生物医药公共服务平台升级建成集中查验监管点后，累计对驯鹿医疗、诺唯赞等15家企业的进出境组织、细胞、病毒载体、生物活性蛋白等进行查验监管近200批次，实现特殊物品通关后到投入使用“零”等待，不仅让企业的国际项目合作跑出了加速度，更是极大增强了相关服务贸易的国际竞争力。

截至目前，江北新区生物医药监管和公共服务平台针对高风险特殊物品，积极组织风险评估会，累计服务企业近200家次，涉及产品590个，风评通过率90%左右。

设立特殊物品海关集中查验监管点，A类特殊物品后续监管放行周期从至少3-5天缩短至48小时以内；全省率先复制推广进境实验动物检疫监管模式改革举措，SPF鼠进境隔离期由30天缩减至14天……三年来，南京片区不断提升贸易通关便利化水平，助力产业发展，片区生物医药产值连续三年保持20%以上的快速增长。

让开放优势加速转化为产业发展优势。南京片区开展生物医药全产业链开放创新试点，在药物研发、临床转化、药械审评、大数据应用等领域改革创新，累计形成16项制度创新成果，生物医药集中监管模式和健康医疗大数据转化应用2项成果在全国复制推广。

今年7月19日，南京片区启动“宁研通”参比制剂公共服务平台，服务新药创制、仿制药研发企业相关需求。以往，企业从海外购买参比制剂要通过第三方经销机构，流程复杂，价格不透明。据企业调查，企业购买参比制剂的价格最高时会高出海外当地购买一倍。而“宁研通”恰恰可以帮助客户集采全球资源，实现多家比选、全程跟踪。

如何做到全球比选？“宁研通”基于江北新区生物医药公共服务平台设立，该平台与全球知名药企建立合作关系，建立参比制剂数据库，收录制剂药品信息，构建“宁研通”线上交易平台，为企业提供更便捷、更高效的参比制剂进口服务。

抢抓机遇让开放“更高”

开放水平够高，企业走上国际舞台的底气才够足。

“目前，企业的年出口规模在5亿美元左右，是几年前的三四倍。南京片区推动落地跨境资金集中运营服务，让我们加速开拓海外市场、开展海外合作更有底气。”南京健友生化制药股份有限公司相关负责人介绍。

自获批以来，南京片区充分运用相关政策红利，持续推动落地跨境资金集中运营服务。

根据政策，南京片区推进企业跨境资金集中运营管理，将上年度本外币国际收支规模由“超过1亿美元”调整为“超过5000万美元”，降低准入条件，为中小企业开展跨境资金管理提供便利。

“2019年8月30日，南京自贸片区获批后，中国银行于同日成立江苏首家自贸区专业银行。去年以来，中国银行江北新区分行已推动健友生化、先声药业自贸区首批跨境外汇资金集中运营业务实施，目前办理业务量达23亿元。”中国银行南京江北新区分行行长吴瑚介绍，与此同时，该行还积极实施资本项目外汇收入支付便利化业务试点，业务量已达3000万美元。

抢抓机遇，让开放水平再攀新高。

全球规模最大的自由贸易协定RCEP（区域全面经济伙伴关系协定）于今年1月1日生效。生效10天后，南京片区即迎来RCEP进口“开门红”。南钢日邦冶金（南京）商贸有限公司向金陵海关申报进口一批日本产热轧镍合金板坯，总货值138.7万美元，成为金陵海关辖区首家成功享受RCEP政策红利企业，关税率从3%降为零。RCEP进口优惠政策在南京片区全面落地。

针对企业不熟悉、不了解国际经贸规则的情况，片区还推出全国首个FTA惠企“一键通”智慧平台，注册企业4000多家。

以金融开放赋能科技创新，片区落地江苏首批5000万美元的QDLP（合格境内有限合伙人）基金和南京首批30亿元的QFLP基金。江北产投联合大钲资本发起设立的“南京江北新区大钲二期创业投资基金”获批落地，基金总规模30亿元人民币，其中境外募集资金不超过8000万美元，正是南京市首批设立的两家QFLP基金之一。基金通过在南京片区的投资，将“活水”注入科技创新与战略产业。

开放的脚步始终与产业同频共振。

近年来，南京片区聚焦数字经济发展，积极探索数字贸易、数字金融领域的制度创新。今年3月，扬子江S基金在南京片区登记注册，依托片区扬子江数字金融平台进行了线上测试，9月完成全市首单获得市场机制验证的S份额交易。

今年8月，全国首个面向国际数字贸易和数字金融领域的专业调解平台——南京江北新区国际数字贸易与数字金融调解中心在片区设立。片区搭建“海外仓离境融”服务平台，企业出口退税资金到账时间由180天缩短至3个工作日。

打开机遇之门，乘上开放之势，对外贸易、吸引投资、新产业发展等势如破竹，大江之北，开放型经济迈上新台阶！

南京片区相关负责人表示，今年是南京片区进入“新三年”发展的重要一年，南京片区将认真贯彻国家与省市关于自贸试验区建设的最新部署，坚持以制度创新为核心任务，推动市场化国际化法治化营商环境建设，不断提升自贸改革标识度，为南京高质量发展培育更多“制度良种”。（许雯斐 许诺）

（原标题：累计形成160多项具有首创性制度创新成果 南京自贸片区：勇立开放前沿,澎湃创新动能）